Hizmet içeriği
MEDDEV 2.7/1 rev.4 sürümüne göre, her tıbbi cihaz sorunun çözülmesi için herhangi bir tıbbi cihaz kurulumunun yapılması ve güncellemesinin yapılması gerekmektedir. Ayrıntılı olarak klinik değerlendirmelerin hazırlanmasına ilişkin spesifikasyonları listeleyen MEDDEV 2.7/1 rev.4 revizyonu tıbbi cihazların klinik tedavisine ilişkin gereklilikleri de arttırmıştır. Ayrıca 2017/745 Tıbbi Cihazlar Laboratuvarı (MDR), risk sınıfını gözden geçirme, Avrupa klinik değerlendirme ve uygulama danışmanlığı. Ancak aynı şey hastanenin acil servisine (PMCF) yapılması sonrasında da gerçekleşecek.
Bu listedeki en iyi problemler genellikle şu şekildedir:
MEDDEV 2.7/1 rev.4 ve 2017/745 Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) gerekliliklerine uymanın ürün gruplarındaki deneyimlerimiz ve çeşitli onaylanmış kuruluşlarla iletişimimiz sonucunda, hızlı ve uygun bir yol belirlemekteyiz. Bu konuda hangi hizmetleri sunuyoruz:
Zamanında doğru bir konaklama elde etmek için bilgisayarınızla sürekli temaslar halinde olacaksınız. Projenin ilerleyişi ve olası sorunları hakkında sürekli olarak bilgilendireceksiniz. Klinik değerlendirme uzmanı ile kişisel olarak iletişim kurabilir.
