info@qmen.com.tr +90 312 485 13 33

Kalite Yönetim Si...

Kalite Yönetim Sistemleri: Tıbbi cihaz ve in vitro tanı sektöründe, ISO 13485 ve FDA (21 CFR 820) standartlarına uygun kalite yönetim sistemleri kurulumu, danışmanlık ve belgelendirme hizmetleri sunuyoruz. Müşterilerimize güvenilir, hatasız ve maliyet etkin çözümler sağlıyoruz. Daha Fazla Gör...

Ayrıntılar

Risk Yönetimi

Tıbbi cihazlarda risk yönetimi hizmetimiz, cihazlarınızın güvenliğini ve etkinliğini sağlamak için kapsamlı risk analizi ve yönetim stratejileri sunar. Uluslararası standartlara uygun olarak yapılan bu çalışmalar, hasta güvenliğini artırır ve regülasyonlara uyumu sağlar. Daha Fazla Gör...

Ayrıntılar

Klinik Değerlendi...

Klinik Değerlendirme hizmetimiz, tıbbi cihazlarınızın güvenliği ve etkinliğini sağlamak için kapsamlı bir analiz sunar. Ürünlerinizin yasal gerekliliklere uygunluğunu ve klinik performansını değerlendirerek, pazar onayı almanızı hızlandırır ve hasta güvenliğini artırır. Daha Fazla Gör...

Ayrıntılar

Klinik Çalışma

Klinik Çalışma hizmetimiz, tıbbi cihazların güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için kapsamlı klinik araştırma süreçleri sunar. Bu hizmet, cihazın piyasaya sürülmeden önce ve sonra düzenleyici gereklilikleri karşılamasını sağlar. Daha Fazla Gör...

Ayrıntılar

Denetim Hizmetleri

Denetim Hizmetleri hizmetimiz, tıbbi cihaz üreticileri için bağımsız ve objektif denetimler sunarak, kalite ve uyumluluk standartlarını sağlamak için süreçlerinizi değerlendirir. Bu hizmet, düzenleyici gerekliliklere uygunluğunuzu garanti altına alır. Daha Fazla Gör...

Ayrıntılar

GAP Analizi

GAP Analizi hizmetimiz, mevcut durumunuzu belirleyerek gereksinimlerinizle karşılaştırır ve eksiklikleri tespit eder. Bu analiz, süreçlerinizi iyileştirmek ve hedeflerinize ulaşmak için stratejik yol haritaları oluşturmanıza yardımcı olur. Daha Fazla Gör...

Ayrıntılar