ISO 13485 Tıbbi Cihazların Kalite Yönetim Sistemi Tıbbi Cihazların Kalite Yönetim Sistemi için geliştirilen ISO 13485, tıbbi cihazlar için özel koşullar taşıyan kalite yönetim sistemidir Temel Eğitim ISO 13485:2016’nın temel gerekliliklerini, tanım ve açıklamalarını detaylı olarak anlamanıza yardımcı olacak eğitimdir. Katılımcı bu eğitim ile Medikal üretim veya hizmet sunan kuruluşlarda regülasyon KYS kavramını ve diğer standartlar ile olan ilişkisini kavrayacaktır. Uygulama Eğitimi Bu eğitim sonucunda katılımcı ISO 13485:2016 Tıbbi cihazlar-Kalite yönetim sistemleri- düzenleyici amaçlar için gereklilikler kapsamında KYS’ni işletmesinde uygulayabilmek için gereken bilgi ve deneyim sahip olacaktır. Standart, sektör ve ürün gerekliliklerinin irdelendiği bu eğitimde üretim ve hizmet sağlayan işletmelerde proses bazlı bir bakış açısı kazanacaktır. İç Tetkikçi Eğitimi Katılımcı bu eğitim ile , ISO 13485:2016 standardına göre yapılacak kalite yönetim sistemi süreç tetkiklerinin ISO 19011 prensiplerini ve uygulamalarını öğrenecektir.
