page loader

Blog, Haber, MakaleQMEN - The Quality Men

Piyasaya Arz Sonrası Gözetim ve Vigilance

24.02.2023
| |
Paylaş :
Piyasaya Arz Sonrası Gözetim ve Vigilance

Eğitim Piyasaya arz sonrası sürveyans, kalite yönetim sisteminin tüm yönlerini etkiler. Proaktif ve reaktif bilgi kaynaklarıyla birlikte, tüm ürünler için geçerli olan piyasaya arz sonrası gözetimin prosedürlerinize dahil edilmesi yasal bir gerekliliktir. Piyasaya arz sonrası gözetim için bir plan geliştirerek, maliyet etkin ve bir ürün lansmanı sağlayan bilgi kaynaklarını hedefleyebilirsiniz. Piyasaya arz sonrası bilginin doğru olarak elde edilmesi, direktiflere sürekli uyumu sağlayacak ve sürekli ürün geliştirmeye olanak sağlayan tüketici ihtiyaçlarını belirleyecektir. Bu eğitimi tamamladıktan sonra, katılımcılar şunları yapabilecektir: Belirli bir ürün sınıfı için gerekli olan direktiflerin PMS düzenleyici gerekliliklerini yönetebilmek. Hem proaktif hem de reaktif bilgi kaynaklarını içeren bir prosedür oluşturmak ve uygulayabilmek. Çeşitli araçlar ve teknikler kullanarak uygun maliyetli ve hedefli piyasaya arz sonrası klinik takibi gerçekleştirebilmek. Olumsuz olay raporlamalarını zamanında ve uygun dokümanlarla yapabilmek.

Tags: Qmen, Blog, Eğitim, Makale