page loader

Yaşasın! Kalite, Güven, Güçlü Müşteri İlişkileri

Ürün Belgelendirme ve Kalite Yönetim Hizmetleri.

Güvenli Markalar Yaratıyoruz

Sorumluluk ve Vizyon Sahibiyiz

Müşteri Odaklı Çalışıyoruz

Global Değişimlere Uyum Sağlıyoruz

+
İş Ortakları
+
Pozitif Yorum
+
Sertifika Başvurusu
Eğitim
Kuruluş Ocak 2015 İlk Eğitim Şubat 2015 MDR'nin AB'de Mayıs 2017 Uluslararası İş Birlikleri Temmuz 2017 Online Eğitim Haziran 2019 ⁠5000. Eğitim Kasım 20200 ISO 9001 Mayıs 2022 Klinik Araştırma Haziran 2023 Büyüyoruz..
Dr. Kemal TekinKurucu Müdür / CEO
Dr. Kemal Tekin
Prof. Dr. Menderes TarcanAkademik Danışman / Academic Consultancy
Prof. Dr. Menderes Tarcan
Prof. Dr. Kemal KısmetKlinik Araştırmalar Koordinatörü / Clinical Research Coordinator
Prof. Dr. Kemal Kısmet
Muhammed KaradoğanKimyager - Regülasyon Uzmanı / Chemist - Regulatory Specialist
Muhammed Karadoğan
Ezgi KoyuncuBiyomedikal Mühendisi - Regülasyon Uzmanı / Biomedical Engineer - Regulatory Specialist
Ezgi Koyuncu
Doç. Dr. Hasan NAZIRAkademik Danışman / Academic Consultancy
Doç. Dr. Hasan NAZIR
Sibel ÖzkanBiyolog - Regülasyon Uzmanı / Biologist -Regulatory Specialist
Sibel Özkan
Pelin Hamurabi Sözenİngilizce Eğitmeni / English Instructor
Pelin Hamurabi Sözen

Eğitimlerimiz

-50%
ISO 9001 Quality Management System

ISO 9001 Quality Management System

Kalite Yönetim Sistemleri Eğitimleri
-50%
ISO 14001 Environmental Management System

ISO 14001 Environmental Management System

Kalite Yönetim Sistemleri Eğitimleri
-50%
ISO 22000 Food Safety Management System

ISO 22000 Food Safety Management System

Kalite Yönetim Sistemleri Eğitimleri
-50%
ISO 45001:2018 Occupational Health and Safety Management System

ISO 45001:2018 Occupational Health and Safety Management System

Kalite Yönetim Sistemleri Eğitimleri
-50%
ISO 13485 Medical Devices Quality Management System

ISO 13485 Medical Devices Quality Management System

Kalite Yönetim Sistemleri Eğitimleri
-50%
ISO 14971 Risk Management in Medical Devices

ISO 14971 Risk Management in Medical Devices

Tıbbi Cihaz Eğitimleri
-50%
Medical Device CE Marking

Medical Device CE Marking

Regülasyon Eğitimleri
-50%
Post-Market Surveillance and Vigilance

Post-Market Surveillance and Vigilance

Tıbbi Cihaz Eğitimleri
-50%
Software Validation in Medical Devices

Software Validation in Medical Devices

Tıbbi Cihaz Eğitimleri
-50%
Medical Device Regulation Requirements (MDR)

Medical Device Regulation Requirements (MDR)

Tıbbi Cihaz Eğitimleri
-50%
Preparation of Technical Files for Medical Devices According to the New MDR (EU) Regulation 2017/745

Preparation of Technical Files for Medical Devices According to the New MDR (EU) Regulation 2017/745

Tıbbi Cihaz Eğitimleri
-50%
Sterilization Validation

Sterilization Validation

Kalite Yönetim Sistemleri Eğitimleri
-50%
Sterilizasyon Validasyonu

Sterilizasyon Validasyonu

Regülasyon Eğitimleri
-50%
Yeni MDR (AB) 2017/745 Yönetmeliğine Göre Medikal Cihazlar İçin Teknik Dosya Hazırlama

Yeni MDR (AB) 2017/745 Yönetmeliğine Göre Medikal Cihazlar İçin Teknik Dosya Hazırlama

Regülasyon Eğitimleri
-50%
Tıbbi Cihaz Tüzüğü Gereklilikleri (MDR)

Tıbbi Cihaz Tüzüğü Gereklilikleri (MDR)

Regülasyon Eğitimleri
-50%
Tıbbi Cihazlarda Yazılım Validasyonu

Tıbbi Cihazlarda Yazılım Validasyonu

Tıbbi Cihaz Eğitimleri
-50%
Piyasaya Arz Sonrası Gözetim ve Vigilance

Piyasaya Arz Sonrası Gözetim ve Vigilance

Tıbbi Cihaz Eğitimleri
-50%
Tıbbi Cihaz CE İşareti

Tıbbi Cihaz CE İşareti

Tıbbi Cihaz Eğitimleri
-50%
ISO 14971 Tıbbi Cihazlarda Risk Yönetimi

ISO 14971 Tıbbi Cihazlarda Risk Yönetimi

Tıbbi Cihaz Eğitimleri
-50%
ISO 13485 Tıbbi Cihazların Kalite Yönetim Sistemi

ISO 13485 Tıbbi Cihazların Kalite Yönetim Sistemi

Kalite Yönetim Sistemleri Eğitimleri
-50%
ISO 45001:2018 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi

ISO 45001:2018 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi

Kalite Yönetim Sistemleri Eğitimleri
-50%
ISO 22000 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi

ISO 22000 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi

Kalite Yönetim Sistemleri Eğitimleri
-50%
ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi

ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi

Kalite Yönetim Sistemleri Eğitimleri
-50%
ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi

ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi

Kalite Yönetim Sistemleri Eğitimleri

Teklif Formu Teklif Almak İçin Formu Doldurunuz

Eğitimlerimiz

Form Doldur
browser iphone

Qmen Blog, Haber ve Makale

Smart QMS (sQMS)
Qmen Danışmanlık 30.01.2024

Smart QMS (sQMS)

Yenilenen Tıbbi Cihaz Regülasyonu (MDR), FDA ve Uluslararası standartlar ile karşımıza çıkan gereklilikler günümüzde artık etkin bir Kalite Yönetim Sistemi için yazılım programlarını zorunlu hale getiriyor. ISO 13485 madde 4.1.6’da talep edilen geçerliliklerin sağlandığı validasyon prosesini tamamlamış Scilife tüm kayıtları tek bir yerde tutabilme, birden fazla kullanıcı imkanı, veri analizi, düzeltici önleyici faaliyetler, değişiklik kontrolü ve tasarım gibi kayıtların dokümante edilmesi, plan ve plan takiplerinin uyarı sistemiyle anlık olarak izlenebilmesi ile üreticilere zamandan tasarruf ve çok daha sürdürülebilir bir kontrol süreci sağlıyor. Gelişen dünyada teknoloji bizlere tutulan kayıtların kaybolmasına asla izin vermeyen bir sistem sunuyor, unutmayın ‘’Bilgi, güçtür’’ fakat kayıt altına alındığı sürece.

Everything About Pulse Oximetry-Part 1: History, Principles, Advantages, Limitations, Inaccuracies, Cost Analysis, the Level of Knowledge About Pulse Oximeter Among Clinicians, and Pulse Oximetry Versus Tissue Oximetry
Qmen Danışmanlık 19.07.2023

Everything About Pulse Oximetry-Part 1: History, Principles, Advantages, Limitations, Inaccuracies, Cost Analysis, the Level of Knowledge About Pulse Oximeter Among Clinicians, and Pulse Oximetry Versus Tissue Oximetry

Everything About Pulse Oximetry-Part 1: History, Principles, Advantages, Limitations, Inaccuracies, Cost Analysis, the Level of Knowledge About Pulse Oximeter Among Clinicians, and Pulse Oximetry Versus Tissue Oximetry

Everything About Pulse Oximetry-Part 2: Clinical Applications, Portable/Wearable Pulse Oximeters, Remote Patient Monitoring, and Recent Advances
Qmen Danışmanlık 19.07.2023

Everything About Pulse Oximetry-Part 2: Clinical Applications, Portable/Wearable Pulse Oximeters, Remote Patient Monitoring, and Recent Advances

Everything About Pulse Oximetry-Part 2: Clinical Applications, Portable/Wearable Pulse Oximeters, Remote Patient Monitoring, and Recent Advances