Tıbbi Cihazlarda Risk Yönetimi Bu standart, bir imalatçının vücut dışı tıbbi tanı cihazları (IVD) dahil tıbbi cihazlarla birlikte olan tehlikeleri tanımlamak amacıyla cihazlarla ilgili riskleri tahmin etmeye, değerlendirmeye, kontrol etmeye ve bu kontrollerin etkinliğini izlemeye yönelik bir süreci kapsar. Eğitim Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) kapsamında ISO 14971 risk yönetimi eğitimi tüm tıbbi cihaz üreticileri için gereklidir. Katılımcı bu eğitimin sonunda uluslararası bir standartla uyum içerisinde ürüne ait risklerini yönetebilecek gerekli araçlara sahip olacaktır.
